Säkerheten för Pradaxa® har påvisats i studier och bekräftats i säkerhetsdata från Real World data (RWD)
Pradaxa® har studerats omfattande i många säkerhetsdata från Real World data (RWD), inklusive den pivotala RE-LY®-studien med över 18 000 patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer, med en fortsatt uppföljning i RE-LY®ABLE-studien och mängder av evidens från studier i kliniskt bruk.1 2 Dess säkerhet har konstaterats i RE-CIRCUIT®- och RE-DUAL PCI®-studierna, där Pradaxa® utvärderades i samband med ablation och efter PCI.3 4 Förutom resultaten från de randomiserade kontrollstudierna, har Pradaxa® även betryggande säkerhetsresultat från daglig säkerhetsdata från Real World data (RWD).5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
- 1. Connolly SJ, et al. The New England Journal Medicine, 2009
- 2. Connolly SJ, et al. Circulation, 2013
- 3. Cannon CP, et al. The New England Journal of Medicine, 2017
- 4. Calkins H, et al. The New England Journal of Medicine, 2017
- 5. Connolly SJ, et al. The New England Journal Medicine, 2009
- 6. Connolly SJ, et al. Circulation, 2013
- 7. Cannon CP, et al. The New England Journal of Medicine, 2017
- 8. Calkins H, et al. The New England Journal of Medicine, 2017
- 9. Lip GYH, et al. Cariovascular Biology and Cell Signalling, 2013
- 10. Graham DJ, et al. Circulation, 2015
- 11. Graham DJ, et al. JAMA Internal Medicine, 2016
- 12. Larsen TB, et al. The American Journal of Medicine, 2014
- 13. Larsen TB, et al. BMJ, 2016
- 14. Nielsen PB, et al. BMJ 2017
Pradaxa® har undersökts i flera studier, med en enhetlig dosering på 150 mg två gånger dagligen eller 110 mg två gånger dagligen. I RE-LY®, den pivotala studien av icke-valvulärt förmaksflimmer, studerades vardera dos på fler än 6 000 patienter.1
När det används på rätt sätt uppvisar Pradaxa® viktiga säkerhetsfördelar jämfört med warfarin, så som visas nedan.2

(Bild 1: RE-DUAL1, Bild 2: RE-CIRCUIT®2, Bild 3: Real World Evidence3 4 5 6 7 8 9)
- 1. Cannon CP, et al. The New England Journal of Medicine, 2017
- 2. Calkins H, et al. The New England Journal of Medicine, 2017
- 3. Connolly SJ, et al. The New England Journal Medicine, 2009
- 4. Connolly SJ, et al. Circulation, 2013
- 5. Lip GYH, et al. Cariovascular Biology and Cell Signalling, 2013
- 6. Graham DJ, et al. Circulation, 2015
- 7. Graham DJ, et al. JAMA Internal Medicine, 2016
- 8. Larsen TB, et al. The American Journal of Medicine, 2014
- 9. Hernandez I, et al. Am J Cardiol, 2017
Pradaxa® uppvisade överlägsen effekt jämfört med warfarin vid strokeprevention
När det gäller att ta kontrollen och se till att dina patienter är skyddade mot effekterna av en stroke, måste du ha ett läkemedel som erbjuder effektivitet utan att tumma på säkerheten.
Pradaxa® har studerats omfattande i många kliniska studier, inklusive den pivotala RE-LY®-studien med över 18 000 patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer.1 2
I RE-LY®-studien reducerade Pradaxa® 150 mg två gånger dagligen signifikant förekomsten av stroke och systemisk embolism jämfört med warfarin (primärt effektmått) och är den enda NOAK som minskar risken för en ischemisk stroke hos dina patienter.1
- 1. Connolly SJ, et al. The New England Journal Medicine, 2009
Pradaxa®: Antikoagulantia för dina patienter
Pradaxa® har även studerats i två två patientgrupper som är viktiga för din praktik. Två kliniska studier jämförde användning av Pradaxa® med standardbehandling hos patienter efter PCI och ablation.1 2
Studieresultat för hantering av patienter efter PCI: RE-DUAL PCI®
RE-DUAL PCI®-studien testade säkerhet och effekt för två regimer med dubbelbehandling med dabigatran utan acetylsalicylsyra jämfört med trippelbehandling med warfarin.3